На тлі нормалізації епідемії Covid-19 закордонний попит на продукти з антигеном Covid-19 також змінився з попереднього надзвичайного попиту на звичайний попит, і ринок все ще широкий.
Як ми всі знаємо, вимоги ЄС щодо доступу до антигенних продуктів Covid-19 дуже високі, і Загальний список HSC Комітету ЄС з безпеки здоров’я (Загальний білий список ЄС) наразі є найавторитетнішим списком реагентів для виявлення антигенів у ЄС.Можливість входити до Загального списку, який офіційно затверджений Європейським Союзом, може підтвердити, що якість продукту визнана Європейським Союзом.
На даний момент продукти в Загальному списку HSC (Загальний білий список ЄС) поділяються на дві категорії: через проспективні клінічні випробування вони потраплять до списку Категорії А;Завдяки ретроспективним клінічним дослідженням він увійде до списку категорії B.
Результати тестів на реагенти від виробників класу А та В можна використовувати для видачі електронних сертифікатів результатів тесту на COVID-19, але країни-члени ЄС частіше визнають результати тестів реагентів виробників класу А, ніж виробників класу В.
Набір для швидкого тестування на антиген Covid-19 успішно внесено до загального списку HSC Категорія A, це свідчить про відмінну ефективність набору.
В даний час Beijing Beier розробила багато продуктів для діагностики Covid-19 і отримала реєстрацію CE.
| 1 | Комбінований експрес-тест на антиген Covid-19/грип A+B/RSV |
| 2 | Набір для швидкого тестування на COVID-19 і грип А/В |
| 3 | 2019-Новий швидкий тест на коронавірус IgM/IgG, касета (WB/S/P) |
| 4 | 2019-Новий швидкий тест на коронавірус IgM, касета (WB/S/P) |
| 5 | 2019 - новий швидкий тест на антитіла до коронавірусу, касета (колоїдне золото) |
| 6 | Тест-набір IgM на антитіла до SARS-CoV-2 (ELISA) |
| 7 | Тест-набір IgG на антитіла до SARS-CoV-2 (ELISA) |
| 8 | SARS-CoV-2 Total Ab Test Kit (ІФА) |
| 9 | Тест-набір нейтралізуючих антитіл до SARS-CoV-2 (ELISA) |
| 10 | Швидкий тест-тест на нейтралізуючі антитіла SARS-CoV-2 (колоїдне золото) |
Час публікації: 09 грудня 2022 р