Серологічна діагностика захворювань рук, ніг та рота

Огляд хвороби рук, ніг та рота (HFMD)

Хвороба рук, ніг та рота (ХНР) поширена переважно серед дітей молодшого віку. Вона дуже заразна, має значну частку безсимптомних інфекцій, складні шляхи передачі та швидке поширення, що потенційно може спричинити масові спалахи за короткий період, що ускладнює контроль епідемії. Під час спалахів можуть відбуватися колективні інфекції в дитячих садках та дошкільних закладах, а також сімейне скупчення випадків. У 2008 році Міністерство охорони здоров'я включило ХНР до сфери управління інфекційними захворюваннями категорії C.

Коксаківірус A16 (CA16) та ентеровірус 71 (EV71) – поширені віруси, що викликають HFMD (гіпоксично-лейкопластирну хворобу). Епідеміологічні дані свідчать про те, що CA16 часто циркулює одночасно з EV71, що призводить до частих спалахів HFMD. Під час цих спалахів частка інфекцій CA16 значно перевищує частку EV71, часто становлячи понад 60% від загальної кількості інфекцій. HFMD, спричинена EV71, може призвести до ураження центральної нервової системи. Частка важких випадків та рівень летальності серед пацієнтів, інфікованих EV71, значно вищі, ніж у інфікованих іншими ентеровірусами, при цьому рівень летальності у важких випадках сягає 10%-25%. Однак, інфекція CA16 зазвичай не викликає різних захворювань, пов'язаних з центральною нервовою системою, таких як асептичний менінгіт, енцефаліт стовбура мозку та поліомієлітоподібний параліч. Тому рання диференціальна діагностика є особливо важливою для порятунку життя у важких випадках.

Клінічне тестування

Поточні клінічні випробування на HFMD в основному включають виявлення нуклеїнових кислот збудника та серологічне виявлення антитіл. Компанія Beier використовує методи імуноферментного аналізу (ІФА) та колоїдного золота для розробки тест-наборів на антитіла до ентеровірусу 71 та тест-наборів на антитіла IgM до вірусу Коксакі A16 для диференціального виявлення збудників HFMD. Виявлення антитіл у сироватці крові пропонує високу чутливість, хорошу специфічність, є простим, швидким та придатним для клінічних випробувань у закладах охорони здоров'я всіх рівнів, а також для масштабних епідеміологічних досліджень.

Специфічні діагностичні показники та клінічне значення інфекції EV71

Специфічна діагностика інфекції EV71 базується на виявленні антитіл до EV71-РНК, EV71-IgM та EV71-IgG у сироватці крові або виявленні EV71-РНК у зразках мазків.

Після інфікування EV71 першими з'являються антитіла IgM, досягаючи піку на другому тижні. Антитіла IgG починають з'являтися на другому тижні після інфікування та зберігаються протягом відносно тривалого часу. EV71-IgM є важливим показником первинної або нещодавньої інфекції, що сприяє ранньому виявленню та лікуванню інфекції EV71. EV71-IgG є ключовим показником для диференціальної діагностики інфекції, корисним для епідеміологічного дослідження та оцінки ефективності вакцинації. Виявлення зміни титру антитіл між парними зразками гострої та реконвалесцентної сироватки також може визначити статус інфекції EV71; наприклад, чотирикратне або більше геометричне збільшення титру антитіл у реконвалесцентній сироватці порівняно з гострою сироваткою можна оцінювати як поточну інфекцію EV71.

Специфічні діагностичні показники та клінічне значення інфекції CA16

Специфічний діагноз інфекції CA16 базується на виявленні антитіл до CA16-РНК, CA16-IgM та CA16-IgG у сироватці крові або виявленні CA16-РНК у зразках мазків.

Після інфікування CA16 першими з'являються антитіла IgM, які досягають піку на другому тижні. Антитіла IgG починають з'являтися на другому тижні після інфікування та зберігаються протягом відносно тривалого часу. CA16-IgM є важливим показником первинної або нещодавньої інфекції.

Значення комбінованого тестування на антитіла до EV71 та CA16

Хронічна хвороба середньої мієломи (ХММ) викликається кількома ентеровірусами, поширеними серотипами яких є EV71 та CA16. Дослідження показують, що ХММ, спричинена вірусом CA16, зазвичай проявляється відносно класичними симптомами, має менше ускладнень та хороший прогноз. Натомість, ХММ, спричинена EV71, часто проявляється більш важкими клінічними симптомами, має вищий рівень тяжких випадків та летальності, а також часто пов'язана з ускладненнями центральної нервової системи. Клінічні симптоми ХММ є складними та часто не мають типовості, що робить клінічну діагностику особливо складною, особливо на ранніх стадіях. Значення комбінованого тестування на антитіла в сироватці крові полягає в заміні трудомістких та громіздких традиційних методів виділення вірусу, серологічної ідентифікації збудника та забезпеченні основи для клінічної діагностики, стратегій лікування та прогнозу захворювання.

Аналіз ефективності продукту

ІФА EV71-IgMКомплектАналіз продуктивності

Результати показують:Тест-набір Beier EV71-IgM демонструє високу чутливість та хорошу специфічність для тестування сироватки крові осіб, інфікованих EV71. Джерело даних: Національний інститут контролю та профілактики вірусних захворювань, Китайський центр контролю та профілактики захворювань.

Аналіз ефективності набору EV71-IgG ELISA (I)

Аналіз ефективності набору EV71-IgG ELISA (II)

Результати показують:Тест-набір Beier EV71-IgG демонструє високий рівень виявлення сироватки крові у осіб з рецидивуючою інфекцією EV71. Джерело даних: Національний інститут контролю та профілактики вірусних захворювань, Китайський центр контролю та профілактики захворювань.

Аналіз ефективності набору CA16-IgM ELISA

Результати показують:Тест-набір Beier CA16-IgM демонструє високий рівень виявлення та хорошу відповідність. Джерело даних: Національний інститут контролю та профілактики вірусних захворювань, Китайський центр контролю та профілактики захворювань.

Аналіз ефективності тест-набору EV71-IgM (колоїдне золото)

Результати показують:Тест-набір Beier EV71-IgM (колоїдне золото) демонструє високу чутливість та хорошу специфічність для тестування сироватки крові осіб, інфікованих EV71. Джерело даних: Національний інститут контролю та профілактики вірусних захворювань, Китайський центр контролю та профілактики захворювань.

Аналіз ефективності тест-набору CA16-IgM (колоїдне золото)

Результати показують:Тест-набір Beier CA16-IgM (колоїдне золото) демонструє високу чутливість та хорошу специфічність для виявлення сироватки крові у осіб, інфікованих CA16. Джерело даних: Національний інститут контролю та профілактики вірусних захворювань, Китайський центр контролю та профілактики захворювань.